Appel à participation | Recrutement de patients pour l’essai clinique ReInforce
Le Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice lance un appel aux patients atteints de dystrophie Facio-Scapulo-Humérale de type 1 (FSHD1) pour participer à l’essai clinique ReInforce. Cet essai vise à évaluer l’efficacité et la sécurité du satralizumab, un médicament qui bloque une molécule impliquée dans l’inflammation (l’IL-6). Il pourrait aider à réduire l’inflammation des muscles et ralentir l’évolution de la maladie chez les patients atteints de FSHD1.
Objectif de l’étude
Des recherches antérieures ont mis en évidence des niveaux anormalement élevés de cytokines inflammatoires, notamment l’IL-6, chez les patients atteints de FSHD, suggérant une inflammation chronique contribuant à la progression de la maladie. En bloquant le récepteur de l’IL-6, le satralizumab pourrait potentiellement atténuer cette inflammation et ralentir la dégénérescence musculaire.
Critères de participation
Le CHU de Nice recherche encore deux patients répondant aux critères suivants :
- Âge : entre 18 et 60 ans
- Sexe : hommes / femmes
- Mobilité : capables de marche
- Atteinte musculaire : faiblesse des membres supérieurs et inférieurs
- Diagnostic : FSHD1 confirmé
- Localisation géographique : résidant dans le sud de la France pour un suivi régulier au CHU de Nice.
Déroulement de l’essai
Les participants seront suivis sur une période définie, durant laquelle ils recevront soit le satralizumab soit un placebo, selon une répartition aléatoire en double aveugle. Des évaluations régulières seront effectuées pour mesurer l’efficacité du traitement et surveiller les éventuels effets secondaires.
Encadrement médical
L’étude est dirigée par le Professeur Sabrina Sacconi, spécialiste reconnue dans le domaine des maladies neuromusculaires. Son équipe dédiée assurera un suivi personnalisé de chaque participant tout au long de l’essai.
Comment participer ?
Si vous remplissez les critères mentionnés et souhaitez contribuer à l’avancement de la recherche sur la FSHD1, veuillez contacter l’équipe de coordination de l’étude aux adresses suivantes :
- Email : gambella.m@chu-nice.fr
Email : bekkhoucha.i@chu-nice.fr
Téléphone : 04 92 03 89 88
La date limite pour manifester votre intérêt est fixée au 03 mars 2025.
Pour information, seuls les frais de transport du patient atteint de FSHD sont couverts dans le cadre de cet essai clinique.
